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購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗?zāi)牧C?

2020-09-02 1987

  購買醫(yī)療器械產(chǎn)品要查驗?zāi)牧C?

  (1)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè));

  (2)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》;

  (3)經(jīng)營該產(chǎn)品的經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(指經(jīng)營十三種二類產(chǎn)品以外的二類和三類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè));

  (4)產(chǎn)品合格證;

  (5)3C認證證書(凡列入《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械設(shè)備,應(yīng)有3C認證證書及標志);

  (6)EMC證書(指醫(yī)用電器設(shè)備)。